Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) is een begrip binnen de industriële digitalisering en kwaliteitsmanagement & software.
Definitie
Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) is een systematische en proactieve methodiek voor het identificeren, analyseren en voorkomen van mogelijke faalwijzen in producten, processen of systemen. FMEA beoordeelt potentiële risico’s aan de hand van de waarschijnlijkheid van optreden, detecteerbaarheid en ernst van gevolgen. In de metaalindustrie wordt FMEA ingezet om de betrouwbaarheid van productieprocessen, lasconstructions en kritieke onderdelen te waarborgen.
Kenmerken
- Proactieve risicobeheersing: Identificeert problemen voordat ze optreden in de productie
- Risk Priority Number (RPN): Kwantitatieve risicobeoordeling via Severity × Occurrence × Detection
- Systematische aanpak: Stapsgewijze analyse van alle mogelijke faalwijzen
- Multidisciplinair: Betrokkenheid van engineering, productie, kwaliteit en onderhoud
- Living document: Continue updates tijdens productlevenscyclus
- Preventieve maatregelen: Focus op het elimineren van root causes
- Traceerbaarheid: Koppeling aan QMS en auditprocessen
- Continuous improvement: Basis voor CAPA activiteiten
Toepassing
Process FMEA (pFMEA) in metaalbewerking:
- Lasprocessen: Analyse van lasparameters, materiaalcompatibiliteit en HAZ-effecten
- Machinebewerking: Risico’s in CNC-programmering, gereedschapsslijtage en tolerantiebeheersing
- Warmtebehandeling: Temperatuurprofielen, verwerkingscondities en materiaaleigenschappen
- Oppervlaktebehandeling: Coating-adhesie, corrosiebescherming en esthetische kwaliteit
Design FMEA (dFMEA) voor constructies:
- Structurele integriteit: Belastingsanalyse, vermoeiing en breukrisico’s
- Materiaalselection: Chemische compatibiliteit, corrosiebestendigheid en mechanische eigenschappen
- Verbindingsdetails: Boutverbindingen, lasnaaduitvoering en montagetoleranties
- Drukapparatuur: PED compliance en veiligheidsfactoren
Machine FMEA voor productieapparatuur:
- Predictive maintenance: Koppeling aan conditiebewaking systemen
- Single points of failure: Identificatie van kritieke componenten
- Redundancy planning: Backup systemen en failsafe mechanismen
Gerelateerde begrippen
- Root Cause Analysis (RCA) - Diepgaande analyse van geidentificeerde faalwijzen
- CAPA - Implementatie van verbetermaatregelen uit FMEA
- Risk Assessment - Bredere risicobeoordelingsmethodieken
- ISO 9001 - Kwaliteitsmanagementsysteem met FMEA-vereisten
- Predictive Maintenance - Onderhoudsstrategie gebaseerd op FMEA-risico’s
- Design for Six Sigma - Gestructureerde productontwikkeling met FMEA
- Control Plan - Implementatie van FMEA preventieve maatregelen
- NCR - Registratie van werkelijke faalwijzen voor FMEA-update
Bronnen
- AIAG & VDA FMEA Handbook (Automotive Industry Action Group)
- IEC 60812:2018 - Failure modes and effects analysis (FMEA and FMECA)
- MIL-STD-1629A - Failure modes, effects and criticality analysis
- AWS D1.1 - Structural Welding Code FMEA requirements
- ASME Section VIII - Pressure vessel FMEA guidelines
- ISO 14971 - Medical devices risk management with FMEA
← Terug naar Kwaliteitsmanagement & Software kaart