Kompas

Corrective and Preventive Action (CAPA)

3 minuten leestijd

Corrective and Preventive Action (CAPA) is een begrip binnen de industriële digitalisering en kwaliteitsmanagement & software.

Definitie

Corrective and Preventive Action (CAPA) is een systematische aanpak voor het identificeren, analyseren en elimineren van de oorzaken van kwaliteitsproblemen. Correctieve acties richten zich op het oplossen van bestaande problemen, terwijl preventieve acties gericht zijn op het voorkomen van potentiële problemen voordat ze optreden.

Kenmerken

  • Root cause analyse: Systematische identificatie van onderliggende oorzaken
  • Risicobeoordeling: Impact en waarschijnlijkheid analyse van kwaliteitsproblemen
  • Actieplan ontwikkeling: Concrete stappen voor oplossing en preventie
  • Effectiviteit verificatie: Validatie dat genomen acties succesvol zijn
  • Documentatie: Volledige traceability van probleem tot oplossing
  • Tijdslijn management: Deadline tracking en escalatie procedures
  • Stakeholder betrokkenheid: Cross-functionele teams voor complexe problemen
  • Continuous improvement: Systematische kwaliteitsverbetering integratie

Toepassing

Kwaliteitsproblemen in metaalbewerking:

  • Dimensionale afwijkingen: RCA van tolerantie overschrijdingen
  • Oppervlaktedefecten: Surface finish problemen zoals tool marks, chatter marks
  • Material issues: Wrong grade, heat treatment problems, contamination
  • Proces instabiliteit: Setup variation, operator errors, equipment drift

CAPA proces stappen:

  • Problem identification: Detection via SPC, customer complaints, audit findings
  • Immediate containment: Stop production, quarantine affected product, temporary fixes
  • Root cause analysis: FMEA, fishbone diagrams, 5-Why analysis
  • Permanent solution: Control plan updates, work instruction changes
  • Implementation: Training, equipment modification, system updates
  • Verification: Effectiveness validation, process capability studies

Metaalbewerking specifieke CAPA:

  • Tool wear problems: Cutting parameter optimization, tool life improvement
  • Setup variation: SMED improvements, fixture design changes
  • Machine capability: Maintenance improvements, calibration frequency adjustments
  • Operator training: Skill development, work instruction clarification

Digitale CAPA systemen:

  • MES integratie: Real-time problem detection en CAPA initiation
  • DMS koppeling: Automatic document updates na CAPA closure
  • Business Intelligence: CAPA trend analysis en effectiveness metrics
  • SPC feedback: Process parameter adjustments na CAPA

Compliance en audit:

  • ISO 9001: Nonconformity management requirements
  • Customer CAPA: Response to supplier corrective action requests
  • Regulatory compliance: FDA, aerospace, automotive CAPA requirements
  • Internal audit: CAPA effectiveness auditing en system improvements

Gerelateerde begrippen

Verwante termen:

Verwante concepten:

  • ISO 9001 - Quality management system CAPA requirements
  • Continuous Improvement - Ongoing quality enhancement philosophy
  • Lean - Waste elimination including quality waste
  • Six Sigma - Statistical quality improvement methodology

Bronnen

  • ISO 9001:2015 - Quality management systems nonconformity requirements
  • IATF 16949 - Automotive industry CAPA requirements
  • FDA 21 CFR Part 820 - Medical device CAPA regulations
  • ASQ - CAPA best practices en methodology guides
  • AIAG PPAP - Supplier CAPA requirements
  • AS9100 - Aerospace industry CAPA standards
  • APQP - Advanced Product Quality Planning CAPA integration

← Terug naar Kwaliteitsmanagement & Software kaart

Grafiekweergave

Backlinks